技术转化

口腔CT产业化

发布时间:2023-05-29

项目简介

       本项目研究的锥束口腔CT数字化成像系统是一种应用X射线数字成像技术与计算机技术,可对口腔及内部结构进行无损的三维解剖成像的系统。锥束口腔CT获取数据的投照原理和传统扇形扫描CT是完全不同的,其原理是X线发生器以较低的射线量(通常球管电流在10毫安左右)围绕投照体做环形数字式投照,然后将所获得的数据在计算机中“重组”后形成三维图像。

       国产化口腔CT设备的研制成功,对提高我国医疗器械产业的自主创新能力具有重要的推动作用。不但填补了国产高端口腔医疗影像设备得空白,也提升了我国高端医疗器械的国际竞争力。

口腔CT.jpg3-2. 口腔CT注册证.jpg

转化模式

       科研团队从2009年底开始进行大视野锥束口腔CT产品的研发工作。2010年第一代口腔CT概念机正式下线。2010年由中科院深圳先进技术研究院、深圳天悦投资发展有限公司等单位联合注资,签约成立深圳中科天悦科技有限公司,进行口腔CT产业化。

转化效果

       2013年7月,口腔CT样机顺利通过沈阳医疗器械检验中心的产品型式检验并取得“产品注册检验合格报告”。2013年底,口腔CT样机分别在国内多家口腔医院通过“临床试验”。2014年6月,口腔CT获得欧盟CE认证,取得进入欧洲市场的资质。2014年9月,国家药监局为口腔CT正式颁发了《医疗器械注册证》(注册号︰国食药监械(准)字2014第3301644号)。

       目前,国内大型医院对国外口腔CT设备的引进也是近几年刚刚开始,总数量不超过50台,因此口腔CT在国内有巨大的市场前景。市面上一台进口腔CT的价钱在40-60万美元之间,研发具有市场竞争力的国产数字化锥束口腔CT设备将带来至少几十亿的市场规模。